後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について（依頼）

　令和６年４月５日付け医政産情企発0405第１号、医薬薬審発0405第８号及び医薬監麻発0405第１号にて厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、医薬局医薬品審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長から連名で、「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」（以下、「本通知」）が発出されました。

令和６年４月５日付け医政産情企発0405第１号、医薬薬審発0405第８号及び医薬監麻発0405第１号にて厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、医薬局医薬品審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長通知「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」（PDF：480KB）

　つきましては、医薬品製造業者は、県内の製造所で製造する後発医薬品について、本通知別添「製造方法に係る自主点検実施手順」に基づき、自主点検の実施をお願いします。自主点検の結果は、各製造販売業者に対して各品目の自主点検結果を報告するとともに、自社で製造する後発医薬品の自主点検結果をとりまとめ、当県宛てに報告をお願いします。