動物用再生医療等製品販売業の手続きについて

申請書等様式を下記からダウンロードできます。必要なものをご利用ください。

新規許可

1.再生医療等製品販売業許可申請書：PDF、Word

3.手数料：30,000円（栃木県収入証紙)

(注意):新規申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。その際に、営業書の構造設備等を確認します。

許可の有効期限の1か月から2週間前に申請してください。

1.再生医療等製品販売業許可更新申請書：PDF、Word

2.旧許可証の写し

3.手数料：13,800円（栃木県収入証紙）

（注意）：更新申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。

（注意）：令和3年8月1日以降に初めて許可更新をされる場合、参考事項欄に「責任役員は（氏名）」と記載してください。

許可関係事項を変更したときは、30日以内に届出をしてください。

なお、許可証上に記載されている内容が変更となった場合は、許可証の書換え交付申請をお願いします。

1.再生医療等製品販売業許可関係事項変更届出書：PDF、Word

（注意）：令和3年8月1日以降に初めて変更届（薬事に関する業務に責任を有する役員の変更を除く）を提出する場合、参考事項欄に「責任役員は（氏名）」と記載してください。

1.許可証書換え交付申請書：PDF、Word

2.旧許可証

3.変更となった部分の新旧対照表（申請書に書ききれない場合は別紙を添付）

4.手数料：2,000円（栃木県収入証紙）

1.許可証再交付申請書：PDF、Word

2.汚損による再交付の場合は旧許可証

3.手数料：2,900円（栃木県収入証紙）

廃止(休止・再開)をしたときは、30日以内に届出をしてください。

1.廃止(休止・再開)届出書：PDF、Word

2.廃止の場合は許可証