医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)に基づく許可等の手続きについて

医薬品、医療機器等法に基づく業の許可及び届出について

動物用医薬品、医療機器及び再生医療等製品の販売又は貸与業については家畜保健衛生所で許可関係事務を行っています。
各種申請及び届出に必要な書類等は下記のリンクを御覧ください。手続きには時間を要することもありますので、1か月～2週間前に申請してください。なお、詳細については店舗の住所地を所轄する家畜保健衛生所にお問い合せください。

各種申請には手数料がかかります

各種申請には手数料がかかります。この手数料は栃木県収入証紙で納入してください。また、手数料額は変更になる場合がありますので、申請前に確認してください。

手数料一覧

手数料の項目
医薬品販売業許可申請	29,000円
医薬品販売業許可更新申請	12,000円
高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請	30,000円
高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請	13,800円
再生医療等製品販売業許可申請	30,000円
再生医療等製品販売業許可更新申請	13,800円
医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業許可証書換え交付申請	2,000円
医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業許可証再交付	2,900円

栃木県収入証紙販売所一覧(会計管理課サイトへリンク)

デジタル原則を踏まえた当課所管法令の適用に係る解釈の明確化等について（通知）

デジタル原則に照らした規制の見直しにより、令和5年9月29日付けで農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課課長から通知が発出されました。
これにより、動物用医薬品販売業等の許可証の書面掲示については、原則インターネットの利用等により、公衆に閲覧できる状態にすることとなりました。
（ただし、ウェブページを有しない場合や来店者がインターネット等を利用する手段を有さない可能性がある等の場合は、従来どおり店頭又は事業所その他、目に付きやすい場所への掲示が必要です。）

詳細については以下をご参照ください。

通知文（PDF：1,053KB）／別表（PDF：151KB）／令和5年農林水産省令第48号（PDF：112KB）

申請・届出を提出する場所

店舗の住所地を管轄する家畜保健衛生所防疫第二課に持参してください。

申請場所	住所	電話番号	管轄する市町等
県央家畜保健衛生所	宇都宮市平出工業団地6-8	028-689-1200	宇都宮市、鹿沼市、日光市、真岡市、矢板市、さくら市、上三川町、益子町、茂木町、市貝町、芳賀町、塩谷町、高根沢町
県南家畜保健衛生所	栃木市惣社町1439-20	0282-27-3611	足利市、栃木市、佐野市、小山市、下野市、壬生町、野木町
県北家畜保健衛生所	那須塩原町緑2-12-14	0287-36-0314	大田原市、那須塩原市、那須烏山市、那須町、那珂川町
畜産振興課家畜衛生担当	宇都宮市塙田1-1-20	028-623-2352	県内で配置販売業許可を申請しようとする方