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更新日：2010年11月30日
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医薬品医療機器等法第39条の２及び同法施行規則第175条により、販売業者等は、営業所ごとに、高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、特定管理医療機器の販売又は貸与を実地に管理させるための者を置かなければなりません。管理者の要件は以下のとおりです。
| 取扱い範囲 | 従事した業務 | 従事年数 |
|---|---|---|
| 高度管理医療機器全て | 高度管理医療機器等の販売等に関する業務 (指定視力補正用レンズのみを販売する業務を除く) |
３年 |
| 指定視力補正用レンズ(コンタクトレンズ)及び管理医療機器 | 高度管理医療機器等の販売等に関する業務 | １年 |
| 取扱い範囲 | 従事した業務 | 従事年数 |
|---|---|---|
| 管理医療機器全て | 高度管理医療機器等の販売等に関する業務 | １年 |
| 特定管理医療機器(※)の販売等に関する業務 (補聴器、家庭用電気治療器のみを販売する業務を除く) |
３年 | |
| 補聴器のみ | 特定管理医療機器(※)の販売等に関する業務 (家庭用電気治療器のみを販売する業務を除く) |
１年 |
| 家庭用電気治療器のみ | 特定管理医療機器(※)の販売等に関する業務 (補聴器のみを販売する業務を除く) |
１年 |
※特定管理医療機器
専ら家庭において使用される管理医療機器であって、厚生労働大臣の指定するもの以外の管理医療機器をいう。
財団法人医療機器センターhttp://www.jaame.or.jp（外部リンク）
〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F TEL 03-3813-8156
社団法人日本ホームへルス機器協会http://www.hapi.or.jp（外部リンク）
〒113-0034 東京都文京区湯島4-1-11 南山堂ビル5階 TEL 03-5805-6131
公益財団法人 総合健康推進財団https://www.s-kenko.org/（外部サイトへリンク）
〒101-0047 東京都千代田区内神田2-7-6 ゆまにビル4階 TEL 03-6262-9450
一般社団法人保健福祉振興財団https://hokenfukushi.or.jp/（外部サイトへリンク）
〒862-0926 熊本県熊本市中央区保田窪1-10-38 TEL 096-213-1600
（注意）基礎講習の日程、受講申込等については、直接登録講習機関にお問い合わせください。
※１医療機器の第1種製造販売業の総括製造販売管理者の資格
※２医療機器製造業の責任技術者の資格
※３医療機器修理業の責任技術者の資格
医療機器の修理に関する業務に３年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
お問い合わせ
医薬・生活衛生課
〒320-8501 宇都宮市塙田1-1-20 県庁舎本館5階
電話番号：028-623-3120
ファックス番号：028-623-3116