ジェネリック医薬品（後発医薬品）・バイオシミラーを正しく理解していただくために

ジェネリック医薬品を活用しましょう！

新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に製造販売され、新薬と同じ有効成分を同じ量含み、同じ効能・効果をもつお薬のことです。研究開発費が抑えられるため、低価格で患者の皆様へ提供できます。

また、最新の製剤技術によって、苦みなどを抑えたりするなど、飲みやすい工夫がなされているものもあります。

ジェネリック医薬品の使用量が増えれば、医療費が削減されるので、医療保険制度を次の世代へ繋げることができます。

有効性・安全性・品質について、国が厳格な審査の上、厳しい品質基準で製造販売が認められています。そのため、安心してお使いいただけます。

いつまでも安全・安心してジェネリッック医薬品を選んでいただけるよう、県では、

(1)ジェネリック医薬品製造施設への立ち入り検査、

(2)市場流通しているジェネリック医薬品の検査に取り組んでいます。

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バイオ医薬品は、細胞や微生物などの生物の力を利用してつくられる、タンパク質を有効成分（治療効果がある成分）とする薬のことで、糖尿病の治療に使われるインスリン、がんやリウマチの治療に使われる抗体医薬品などがあります。

バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性を有するバイオ医薬品として製造販売されます。バイオシミラーは原則として、先行バイオ医薬品の70%の値段になります。そのため、患者・家族の経済的な負担の軽減につながることが期待されています。

ジェネリック医薬品は、薬品を化学反応させてつくる薬で、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含んでいます。
バイオシミラーは、複雑なタンパク質を有効成分とするため、先行バイオ医薬品と全く同じものをつくることが困難です。そこでバイオシミラーは、構造にわずかな違いがあっても、有効性や安全性は同等であることを確かめるようにしています。そのためには、非常に多くの試験を行う必要があります。