法令等の名称 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
いつ (手続時期) |
動物用医薬品等の製造販売等を行う前 |
だれが (手続対象者) |
動物用医薬品、動物用体外診断用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療機器の製造販売等を行おうとする者
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何を (書類) |
1 業許可申請書類
2 動物用医薬品等の製造販売の承認申請書類
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・動物用医薬品 ・動物用医薬部外品 ・動物用医療機器製造販売業許可申請書
・動物用医薬品 ・動物用医薬部外品 ・動物用医療機器製造業許可申請書
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・動物用医薬品(医薬部外品)製造販売承認申請書
・動物用体外診断用医薬品製造販売承認申請書
・動物用医療機器製造販売承認申請書
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どこへ (手続窓口) |
県(家畜保健衛生所) ※製造販売承認は国へ直接手続してください |
どのように (審査内容) |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律に沿った内容 |
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処理期間 |
(標準処理期間)
1 業許可申請
農林水産大臣権限分 6月
2 承認申請
農林水産大臣権限分
動物用医薬品 12月
動物用医薬部外品 10月
動物用医療機器 12月(新医療機器)
6月(後発品)
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問い合わせ先 |
栃木県農政部畜産振興課家畜防疫班
TEL:028-623-2352
FAX:028-623-2353 |
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