法令等の名称 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
いつ (手続時期) |
事前に医薬・生活衛生課薬事審査担当へお問い合わせください。 |
だれが (手続対象者) |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売(輸入販売を含む)業者、製造(包装・表示・保管を含む)業者、又は医療機器の修理業者 |
何を (書類) |
1 業許可・業登録申請書類
2 業許可・業登録届出書類 |
・医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可申請書又は変更届出書
・医薬品(体外診断用医薬品を除く)・医薬部外品・化粧品製造業許可(登録)申請書又は変更届出書
・医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書又は変更届出書
・医療機器修理業許可申請書又は変更届出書
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どこへ (手続窓口) |
県 |
どのように (審査内容) |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に沿った内容 |
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処理期間 |
(標準処理期間)
業許可・登録申請
知事権限分 30~60日間
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問い合わせ先 |
栃木県保健福祉部医薬・生活衛生課薬事審査担当
TEL:028-623-3120
FAX:028-623-3116
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