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工場設置に伴う諸手続きのご案内

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

以下は法律･条例等に基づく手続を必要とされる場合のものです。
法令等の名称 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
いつ
（手続時期）		 事前に医薬・生活衛生課薬事審査担当へお問い合わせください。
だれが
（手続対象者）		 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売（輸入販売を含む）業者、製造（包装・表示・保管を含む）業者、又は医療機器の修理業者
何を
（書類）
１　業許可・業登録申請書類
２　業許可・業登録届出書類
・医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可申請書又は変更届出書
・医薬品（体外診断用医薬品を除く）・医薬部外品・化粧品製造業許可（登録）申請書又は変更届出書
・医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書又は変更届出書
・医療機器修理業許可申請書又は変更届出書 		FD申請ホームページ
どこへ
（手続窓口）		 県
どのように
（審査内容）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に沿った内容
手続きの流れ
処理期間 （標準処理期間）
業許可・登録申請　
　　　　　　　　知事権限分　30～60日間
問い合わせ先 栃木県保健福祉部医薬・生活衛生課薬事審査担当
TEL:028-623-3120
FAX:028-623-3116

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手続の内容については、直接各問合せ先にお問い合わせください。